药品生产经营企业若存在严重药品质量安全隐患，或被集中举报等，将面临食药监部门约谈。安徽省食药监局日前出台试行约谈制度，旨在强化药品生产经营企业质量安全首责意识，加强质量安全风险管理。
根据该制度，应当进行约谈的情形有:监督检查中，发现存在严重药品质量安全隐患，需要警示其改正的;群众举报反映较为集中、社会反响较大的;年度药品安全信用等级被评为失信或严重失信的等。
省食药监局有关负责人表示，约谈工作按照属地管理原则，由辖区内食药监部门负责组织实施，必要时省级食药监部门可直接约谈相关药品生产经营企业。参加约谈的人员应为法定代表人、企业负责人、质量负责人等。
约谈中，食药监部门将通报企业问题，责令整改，督促企业深入了解相关药品管理法律法规等。对通过约谈拒不采取纠正措施的药品生产经营企业，将列为重点监管对象，加大监管频次和力度，实施重点监管。
来源：安徽网
责任编辑：王婷婷
