创新医药||懂得“变色” 勇于创新 药企做大其实不难!

——专访合肥创新医药技术有限公司技术总监 解启慧

  提到全球领先的医药创新能力,美国首当其冲,其对全球创新贡献率高达50%。而我国创新药能力不足问题由来已久,曾有人喻之“桂林与青藏高原相比”,足见差距。这些年,我国医药行业努力奋进,不断缩小与发达国家间的距离,随着国家政策进一步落地与完善,大批研发企业正加足马力,在积累中茁壮成长。

 

 

  徽商网:创新医药当前开展的业务主要有哪些?

 

  创新医药 解启慧:合肥创新医药技术有限公司成立于2001年,是一家比较专业完善的药品研发机构,同时也是安徽省科技厅认定的科研单位,高新技术企业。我们主要从事中药、天然药物、化药新药的研制与开发、仿制药质量一致性评价、保健食品和医疗器械的开发等,服务对象为全国各地的药企。

 

  徽商网:创新医药具备怎样的软硬实力?

 

  创新医药 解启慧:就硬件条件而言,我们拥有1000余平方米的研发办公场地,也配备了行业内较先进的设施设备,建立了“技管分开、层次清晰、职责明确、相互协作、运作高效”的组织结构,形成了研究开发和质量控制、市场信息的采集和分析、注册管理、知识产权及临床医学等科学化管理体系,公司设立有注册部、合成部、中药和保健品部、制剂部、分析部、市场部、一致性评价办公室和临床医学部等,保障整个药品研发过程从小试到大生产的一系列无缝对接。

 

  软实力方面,我司有自己的专业团队,研发人员占比80%以上,均为来自中国药科大学、沈阳药科大学、天津中医药大学、安徽中医药大学、安徽医科大学等高等学府。另外,公司高层管理人员大部分具有多年大型医药企业从事新药研发的相关经验。

 

  徽商网:针对药物研究过程中的质量管理和把控,咱们具体是怎么做的?

 

  创新医药 解启慧:我们通过专家委员会、项目管理部、QA办公室对整个药品研发的过程实行技术支持和安全监督。公司针对每个项目都会有专门的课题组和课题负责人,从合成、制剂、分析、临床等各个环节制定严格的方案,增进各部门之间的沟通与协作。在研发的各个阶段,我们还会定期或不定期组织项目研讨会,把可预见的问题,不可预见的问题都变成可控制的问题,能解决的问题。

 

研发环境

 

  徽商网:据悉创新医药刚开始只做中药,后面为何会增加自己的研制方向?

 

  创新医药 解启慧:最开始我们的确只做中药这一块,直到2008年后才开始做化药的仿制,再到后来原料和制剂我们都做了,也算是跟随时代的发展一直在进步。现在医药产业整体进入快速发展期,特别从2015年到2016开始,国家提倡仿制药的一致性评价了,也加剧了药企的优胜劣汰。面对日益激烈的竞争与挑战,创新医药也不得不去加强自身竞争力,完成一系列的转变与升级,加快创新的脚步。

 

  徽商网:“创新”对于咱们来说算一个“难题”吗?

 

  创新医药 解启慧:确实需要大量的投入和精力。做药品研发,周期很长,受大环境影响,也会出现很多困难,但企业想要长久发展必须要有自己的创造力,尤其是研发型的企业。所以,我们还是坚持创新药的研发与投入,绝不造假投机,把安全放在第一位,把严谨贯穿平时的工作和研究中。近几年,受政策鼓舞,国产新药临床申请数量在快速增长,我们创新医药也将迎着这一创新药高潮,在中药的经典名方上多下功夫,同时改变同药企之间的合作模式,寻找更多的利益增长点用以支撑我们的创新和研发。

 

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  合肥创新医药技术有限公司

  网址:http://www.cxpharm.com

  电话: 0551-65396565

  地址:安徽省合肥市高新区望江西路539号鲲鹏产业园

 

  来源:徽商网

  记者:皮皮桑

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